Medicamentos Biotecnológicos



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No. Tipo de solicitud: Nombre del producto: Nombre de sustancias activas / Principio activo: Forma farmacéutica: Vía de administración (1): Vía de administración (2): Vía de administración (3): Presentación comercial del producto: Material de empaque primario/secundario: Concentracion por unidad de dosis: Vida útil: Condiciones de almacenamiento: Modalidad de venta: Indicaciones Terapeuticas Nombre del fabricante: Pais del Fabricante Acondicionador Pais acondicionador Acondicionador(es) Pais del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular: Numero de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro:
1 RENOVACIÓN LEMTRADA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION ALEMTUZUMAB SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO AMPOLLA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO I NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA ESTÁ INDICADO COMO ÚNICO TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE (EMRR) MUY ACTIVA PARA LOS SIGUIENTES GRUPOS DE PACIENTES: • PACIENTES CON ENFERMEDAD MUY ACTIVA A PESAR DE HABER RECIBIDO UN CICLO COMPLETO Y ADECUADO DE TRATAMIENTO CON AL MENOS UN TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD (TME) • PACIENTES QUE RÁPIDAMENTE EVOLUCIONEN A ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE GRAVE DEFINIDA POR 2 O MÁS BROTES INCAPACITANTES EN UN AÑO, Y CON 1 O MÁS LESIONES REALZADAS CON GADOLINIO EN LA RM CEREBRAL O UN AUMENTO SIGNIFICATIVO DE LA CARGA DE LESIONES EN T2 EN COMPARACIÓN CON UNA RM RECIENTE. FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmBH & Co. KG. ACONDICIONADO POR GENZYME LTD. ALEMANIA/REINO UNIDO GENZYME THERAPEUTICS LIMITED REINO UNIDO HN-BT-0520-0001 17/6/2025
2 RENOVACIÓN ENGERIX B DOSIS PEDIATRICA SUSPENSION INYECTABLE ANTIGENO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B (rDNA) SUSPENSION INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. VIAL Y JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA está indicado para la inmunización activa de personas no inmunes frente a la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) causada por todos los subtipos conocidos. Los grupos de población susceptibles de inmunización vienen determinados por las recomendaciones oficiales. Mediante la inmunización también se puede esperar la prevención de la hepatitis D (causada por el agente delta), dado que ésta no se produce en ausencia de una infección de hepatitis B. GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A BÉLGICA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A BÉLGICA HN-BT-0620-0002 14/7/2025
3 NUEVO REGISTRO ROPOLIVY 140 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION POLATUZUMAB VEDOTIN POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION INFUSION INTRAVENOSA CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 140 mg DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION VIAL DE 20 ML INCOLORO VIDRIO DE TIPO I CERRADO CON UN TAPÓN DE GOMA (FLUORORRESINA LAMINADA) Y UN CIERRE DE ALUMINIO CON CAPUCHÓN A PRESIÓN NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) EN RECAÍDA O /REFRACTARIO QUE NO SEAN CANDIDATOS A UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS FABRICANTE DE LA FORMA FARMACÉUTICA Y EMPACADOR PRIMARIO: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A., ITALIA/EMPACADOR SECUNDARIO: F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A., KAISERAUGST, SUIZA ITALIA, SUIZA F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A. BASILEA, SUIZA HN-BT-0720-0002 21/7/2025
4 RENOVACIÓN, CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO, NORDITROPIN SOMATROPINA (rDNA) SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA CAJA CONTENIENDO DISPOSITIVO PRELLENADO (CARTUCHO) CON 1.5mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE, CAJA CONTENIENDO DISPOSITIVO PRELLENADO X 1.5mL PRESENTACIÓN NORDIFLEX CARTUCHO DE VIDRIO INCOLORO NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA NIÑOS: FALLO EN EL CRECIMIENTO DEBIDO A DEFICIENCIA DE HORMONA DE CRECIMIENTO, FALLO DE CRECIMIENTO EN NIÑAS DEBIDO A DISGENESIA GONADAL (SÍNDROME DE TURNER), RETRASO DE CRECIMIENTO EN NIÑOS PREPUBERALES DEBIDO A ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA, ALTERACIÓN DEL CRECIMIENTO ADULTOS: DEFICIENCIA DE HORMONA DE CRECIMIENTO DE INICIO EN LA INFANCIA, DEFICIENCIA DE HORMONA DE CRECIMIENTO DE INICIO EN LA EDAD ADULTA NOVO NORDISK A/S DINAMARCA NOVO NORDISK A/S DINAMARCA HN-BT-0820-0001 15/8/2025
5 NUEVO REGISTRO PERGOVERIS 150UI + 75UI/0.24ML FOLITROPINA ALFA (r-hFSH), LUTROPINA ALFA (r-hLH) SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA CAJA CON 1 PLUMA PRECARGADA MULTIDOSIS CON 1.44ML DE SOLUCION, +5, 7 O 14 AGUJAS ESTÉRILES PARA LA ADMINISTRACIÓN. (PERGOVERIS® (300UI+150UI)/0.48mL), (PERGOVERIS® (450UI+225UI)/0.72mL), (PERGOVERIS® (900UI+450UI)/1.44mL) CARTUCHOS CILÍNDRICOS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I, INCOLORO CON UNA CAPACIDAD NOMINAL DE 3ML. CON ÉMBOLO DE CAUCHO DE BROMOBUTILO Y TAPA DE AGAFE DE ALUMINIO CON GOMA DE BROMOBUTILO GRIS. NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA PERGOVERIS ESTA INDICADO PARA LA ESTIMULACIÓN DEL DESARROLLO FOLICULAR EN MUJERES ADULTAS CON DEFICIT GRAVE DE LH Y FSH. EN LOS ENSAOS CLINICOS, ESTAS PACIENTES SE DEFINIERON POR UN NIVEL SÉRICO DE LH ENDÓGENA <1.2UI/l. MERCK SERONO S.P.A / ARES TRADING URUGUAY (ACONDICIONADOR) ITALIA / URUGUAY MERCK S.A. GUATEMALA HN-BT-0920-0001 4/9/2025
6 NUEVO REGISTRO SEMGLEE™ INSULINA GLARGINA SOLUCION PARA INYECCION SUBCUTANEA CAJA CONTENIENDO 1 PLUMA PRE-CARGADA CON UN CARTUCHO DE 3ML CARTUCHOS DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I DE 3ML NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA TRATAMIENTO DE DIABETES MELLITUS EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS A PARTIR DE 2 AÑOS. BIOCON SDN. BHD. MALASIA MYLAN S.A.S. FRANCIA HN-BT-1220-0002 28/12/2025
7 NUEVO REGISTRO XOLAIR OMALIZUMAB SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 0.5 mL (75 MG/0.5mL). MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 0.5 Ml (75 MG/0.5 mL). CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 1 mL (150 MG/1 mL). MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 1 mL (150 MG/1 mL). JERINGA DE VIDRIO TRANSPARENTE, CLASE I NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA XOLAIR ESTÁ INDICADO EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS (DE 6 A <12 AÑOS). EL TRATAMIENTO CON XOLAIR DEBERÁ SER CONSIDERADO ÚNICAMENTE PARA PACIENTES CON ASMA MEDIADA DE FORMA CONVINCENTE POR IGE (INMUNOGLOBULINA E). ADULTOS Y ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 AÑOS DE EDAD) XOLAIR ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL CONTROL DEL ASMA CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON ASMA ALÉRGICA GRAVE PERSISTENTE QUE PRESENTAN TEST CUTÁNEO POSITIVO O REACTIVIDAD IN VITRO A AEROALERGENOS PERENNES Y CON FUNCIÓN PULMONAR REDUCIDA (FEV1 <80%) ASÍ COMO, SÍNTOMAS FRECUENTES DURANTE EL DÍA O DESPERTARES POR LA NOCHE Y QUE HAN PRESENTADO MÚLTIPLES EXACERBACIONES ASMÁTICAS GRAVES DOCUMENTADAS, A PESAR DE UTILIZAR CORTICOSTEROIDES DIARIOS INHALADOS A DOSIS ALTAS, MÁS UN AGONISTA BETA2 INHALADO DE LARGA DURACIÓN. RINOSINUSITIS CRÓNICA CON PÓLIPOS NASALES (RSCCPN) XOLAIR ESTÁ INDICADO COMO TRATAMIENTO ADICIONAL A CORTICOSTEROIDES INTRANASALES PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS (MAYORES DE 18 AÑOS DE EDAD) CON RSCCPN GRAVE PARA QUIENES LA TERAPIA CON CORTICOSTEROIDES INTRANASALES NO PROPORCIONA UN CONTROL ADECUADO DE LA ENFERMEDAD. NIÑOS (6 A <12 AÑOS DE EDAD) XOLAIR ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL CONTROL DEL ASMA CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON ASMA ALÉRGICA GRAVE PERSISTENTE QUE PRESENTAN TEST CUTÁNEO POSITIVO O REACTIVIDAD IN VITRO A AEROALERGENOS PERENNES Y SÍNTOMAS FRECUENTES DURANTE EL DÍA O DESPERTARES POR LA NOCHE Y QUE HAN PRESENTADO MÚLTIPLES EXACERBACIONES ASMÁTICAS GRAVES DOCUMENTADAS, A PESAR DE UTILIZAR CORTICOSTEROIDES DIARIOS INHALADOS A DOSIS ALTAS, MÁS UN AGONISTA BETA2 INHALADO DE LARGA DURACIÓN. VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO.KG ALEMANIA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA SUIZA HN-BT-0621-0001 4/6/2026
8 RENOVACIÓN ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA, INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA CON 2 mL DE DILUYENTE + 1 JERINGA DESCARTABLE + 2 AGUJAS DESCARTABLES Y CAJA CONTENIENDO 25 VIALES CON POLVO LIOFILIZADO + 25 AMPOLLAS CON 2 mL DE DILUYENTE VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA TRATAMIENTO DE LA ANEMIA ASOCIADA A LA INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH TRATADOS CON ZIDOVUDINA., TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON CÁNCER QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA, REDUCCIÓN DEL NÚMERO DE TRANSFUSIONES ALOGÉNICAS EN PACIENTES ANÉMICOS SOMETIDOS A CIRUGÍAS PROGRAMADAS, TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEL PREMATURO. BIOSIDUS S.A ARGENTINA BIOSIDUS S.A ARGENTINA HN-BT-0721-0001 30/6/2026
9 NUEVO REGISTRO KESIMPTA 20 mg OFATUMUMAB SOLUCION ESTERIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 PLUMA PRECARGADA CON 0.4 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA DE VIDRIO INCOLORA NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON FORMAS RECURRENTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EMR) CON ENFERMEDAD ACTIVA DEFINIDA POR CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS O DE IMAGEN NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA HN-BT-0821-0003 17/8/2026
10 NUEVO REGISTRO SIMBIVA (BEVACIZUMAB 25MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA, PREVIA DILUCION CAJA POR UN VIAL DE 100 MG/4ML Y CAJA POR UN VIAL DE 400 MG/16ML VIAL DE VIDRIO TIPO I NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1. CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/O METASTÁSICO 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO O PERITONEAL PRIMARIO 6. CÁNCER DE CUELLO UTERINO BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED IRLANDA HN-BT-0223-0001 16/2/2028
11 RENOVACIÓN HERZUMA 440 MG TRASTUZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA (I.V) CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 440 MG DE TRASTUZUMAB Y 1 VIAL DE 20 ML DE AGUA BACTERIOSTÁTICA PARA INYECCIÓN VIAL DE VIDRIO TIPO 1 NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1. CÁNCER DE MAMA, 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO, 3. CÁNCER DE MAMA TEMPRANA, 4. CÁNCER GÁSTRICO METASTÁSICO. CELLTRION INC. COREA DEL SUR CELLTRION HEALTHCARE CO. LTD. COREA DEL SUR HN-BT-0518-0006 21/5/2028
12 RENOVACIÓN REMSIMA POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR INFLIXIMAB POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL VIAL DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO 1 DE 20 ML, TAPÓN DE 20 MM, SELLO FLIP OFF DE 20 MM. NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA ARTRITIS REUMATOIDE, ARTRITIS PSORIÁSICA, ESPONDILITIS ANQUILOSANTE, COLITIS ULCEROSA, PSORIASIS, ENFERMEDAD DE CROHN. CELLTRION INC., COREA DEL SUR CELLTRION INC., COREA DEL SUR HN-BT-0719-0001 27/9/2028
13 RENOVACIÓN HERZUMA 150 MG TRASTUZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 150MG DE CONCENTRADO. VIAL DE VIDRIO TIPO I, TAPÓN DE GOMA Y SELLO FLIP-OFF DE 20 MM NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1. CÁNCER DE MAMA, 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO, 3. CÁNCER DE MAMA TEMPRANA, 4. CÁNCER GÁSTRICO METASTÁSICO. CELLTRION INC. COREA DEL SUR. CELLTRION HEALTHCARE CO. LTD. COREA DEL SUR. HN-BT-0518-0007 31/5/2028
14 RENOVACIÓN OVIDREL CORIOGONADOTROPINA ALFA SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 CARTUCHO PRECARGADO CON 0.5ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CARTUCHO DE VIDRIO INCOLORO TIPO I NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1. MUJERES ADULTAS SOMETIDAS A SUPEROVULACIÓN PARA PRACTICAR TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA (TRA), TALES COMO FERTILIZACIÓN IN VITRO (FIV). 2. MUJERES ADULTAS CON ANOVULACIÓN U OLIGOVULACIÓN. MERCK SERONO S.p.A. ITALIA MERCK, S.A. GUATEMALA HN-BT-0618-0004 23/5/2028
15 RENOVACIÓN SAIZEN 6 MG SOMATROPINA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA CAJA CON 1 CARTUCHO PRELLENADO CON 1.03ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CARTUCHO INYECTABLE DE VIDRIO INCOLORO TIPO I NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1.) ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO DE NIÑOS CON DEFICIENCIA DE CRECIMIENTO DEBIDA A UNA SECRECIÓN INADECUADA DE HORMONA DE CRECIMIENTO ENDOGENA NORMAL. 2.) TAMBIÉN ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA TALLA BAJA EN NIÑAS CON SÍNDROME DE TURNER, CONFIRMADO POR ANÁLISIS CROMOSOMICO. 3.) EN EL TRATAMIENTO DEL RETRASO DEL CRECIMIENTO EN NIÑOS PREPÚBERES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA. 4.) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DEFICIENCIA DE CRECIMIENTO ASOCIADA A ALTERACIONES DEL GEN SHOX, CONFIRMADAS MEDIANTE ADN.5.) EN EL TRANSTRNO DEL CRECIMIENTO (TALLA ACTUAL <-2,5 SDS Y TALLA PARENTERAL AJUSTADA <-1SDS) EN NIÑOS CON TALLA BAJA NACIDOS PEQUEÑOS PARA SU EDAD GESTACIONAL (PEG), CON U PESO Y/O LONGITUD EN EL MOMENTO DE SU NACIMIENTO POR DEBAJO DE -2 DE, QUE NO HAYAN MOSTRADO UNA RECUPERACIÓN EN EL CRECIMIENTO (VELOCIDAD DE CRECIMIENTO < 0 SDS DURANTE EL ULTIMO AÑO) A LOS 4 AÑOS DE EDAD O POSTERIORMENTE. MERCK SERONO S.P.A. ITALIA MERCK S.A. GUATEMALA HN-BT-0718-0002 15/11/2028
16 RENOVACIÓN TRUXIMA RITUXIMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 VIALES DE 10 ML CON CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN,CAJA CONTENIENDO VIAL CON 50 ML CON CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN VIAL DE VIDRIO CLARO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BUTILO NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA LINFOMA NO HODGKIN, LEUCEMIA LINFOCÍTCA CRÓNICA,ARTRITIS REUMATOIDE, GRANULOMATOSIS CON POLIANGEITIS MICROSCÓPICA CELLTRION PLANTA 2 (CLT-2) REPÚBLICA DE COREA CELLTRION HEALTHCARE CO.LTD REPÚBLICA DE COREA HN-BI-0723-0002 15/1/2029
17 NUEVO REGISTRO BEMABIX 100MG/4ML BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 4ML VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I,CON TAPA DE CLOROBUTILO DE TIPO I,SELLO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIPROPILENO A PRESIÓN NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1.CARCINOMA METASTASICO DE COLON O RECTO(CCRm) 2. CÁNCER DE MAMA METASTASICO(CMm) 3. CANCER DE PULMON NO MICROCITICO(CPNM) 4. CÁNCER DE CELULAS RENALES AVANZADO Y/O MESTASTASICO(CRm) 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO. UNIVERSAL FARMA S.L ESPAÑA ABBOTT OPERATIONS URUGUAY S.R.L. URUGUAY HN-BT-0823-0003 14/8/2028
18 RENOVACIÓN HERTRAZ 440 TRASTUZUMAB SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE TRASTUZUMAB/ 2 VIALES DE AGUA BACTERIOSTATICA PARA INYECCIÓN USP FRASCO DE VIDRIO TIPO I NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA -CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO(MBC)HER2 POSITIVO -CÁNCER DE MAMA PRECOZ (EBC)HER2 POSITIVO DESPUES DE LA CIRUGIA BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA BIOSIMILARS NEWCO LIMITED(UNA COMPAÑIA DE BIOCON BIOLOGICS LIMITED) REINO UNIDO HN-BT-0518-0001 11/10/2028
19 NUEVO REGISTRO FIPRIMA (FILGRASTIMA) 30MU / 0.5ML SOLUCIÓN INYECTABLE FILGRASTIMA SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTANEO / INTRAVENOSO CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD, CAJA CONTENIENDO 6 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. FRASCO DE VIDRIO SCHOTT DE 1 It ÁMBAR NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA FIPRIMA (FILGRASTIM) ESTÁ INDICADO PARA REDUCIR LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y LA INCIDENCIA DE NEUTROPENIA FEBRIL EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS NO MIELOIDES TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA ESTABLECIDA. FIPRIMA (FILGRASTIM) ESTÁ INDICADO PARA REDUCIR LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y SUS SECUELAS CLÍNICAS EN PACIENTES SOMETIDOS A TERAPIA MIELOABLATIVA SEGUIDA DE TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA. EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA HN-BT-1023-0002 16/10/2028
20 NUEVO REGISTRO BEMABIX 400 MG / 16 ML CONCENTRADO PAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INFUSIÓN IV CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 16 ML VIAL DE VIDRIO TRASNPARENTE TIPO I, CON TAPA DE GOMA DE CLOROBUTILO DE TIPO I, SELLO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIPROPILENO A PRESIÓN. NO APLICA NO APLICA NO APLICA RECETA MÉDICA 1. CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO (CCRm), 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMm), 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTRICO (CPNM), 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/ O METASTÁSICO (CRm), 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO, 6. CÁNCER DE CÉRVIX. UNIVERSAL FARMA S.L ESPAÑA ABBOTT OPERATIONS URUGUAY S.R.L URUGUAY HN-BT-1023-0001 18/10/2028