Medicamentos Biotecnológicos
Regresar
Mostrando 20 de un total de 231 registros.
Descargar Excel
| No. | Tipo de solicitud: | Nombre del producto: | Nombre de sustancias activas / Principio activo: | Forma farmacéutica: | Vía de administración (1): | Vía de administración (2): | Vía de administración (3): | Presentación comercial del producto: | Material de empaque primario/secundario: | Concentracion por unidad de dosis: | Vida útil: | Condiciones de almacenamiento: | Modalidad de venta: | Indicaciones Terapeuticas | Nombre del fabricante: | Pais del Fabricante | Acondicionador | Pais acondicionador | Acondicionador(es) | Pais del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular: | Numero de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro: |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RENOVACIÓN | LEMTRADA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | ALEMTUZUMAB | SOLUCION INYECTABLE | INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO AMPOLLA CON | FRASCO DE VIDRIO TIPO I | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | ESTÁ INDICADO COMO ÚNICO TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE (EMRR) MUY ACTIVA PARA LOS SIGUIENTES GRUPOS DE PACIENTES: • PACIENTES CON ENFERMEDAD MUY ACTIVA A PESAR DE HABER RECIBIDO UN CICLO COMPLETO Y ADECUADO DE TRATAMIENTO CON AL MENOS UN TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD (TME) • PACIENTES QUE RÁPIDAMENTE EVOLUCIONEN A ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE GRAVE DEFINIDA POR 2 O MÁS BROTES INCAPACITANTES EN UN AÑO, Y CON 1 O MÁS LESIONES REALZADAS CON GADOLINIO EN LA RM CEREBRAL O UN AUMENTO SIGNIFICATIVO DE LA CARGA DE LESIONES EN T2 EN COMPARACIÓN CON UNA RM RECIENTE. | FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmBH & Co. KG. ACONDICIONADO POR GENZYME LTD. | ALEMANIA/REINO UNIDO | GENZYME THERAPEUTICS LIMITED | REINO UNIDO | HN-BT-0520-0001 | 17/6/2025 | ||||||
| 2 | RENOVACIÓN | ENGERIX B DOSIS PEDIATRICA SUSPENSION INYECTABLE | ANTIGENO DE SUPERFICIE DE HEPATITIS B (rDNA) | SUSPENSION INYECTABLE | INTRAMUSCULAR | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. | VIAL Y JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | está indicado para la inmunización activa de personas no inmunes frente a la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) causada por todos los subtipos conocidos. Los grupos de población susceptibles de inmunización vienen determinados por las recomendaciones oficiales. Mediante la inmunización también se puede esperar la prevención de la hepatitis D (causada por el agente delta), dado que ésta no se produce en ausencia de una infección de hepatitis B. | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A | BÉLGICA | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A | BÉLGICA | HN-BT-0620-0002 | 14/7/2025 | ||||||
| 3 | NUEVO REGISTRO | ROPOLIVY 140 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION | POLATUZUMAB VEDOTIN | POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION | INFUSION INTRAVENOSA | CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 140 mg DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION | VIAL DE 20 ML INCOLORO VIDRIO DE TIPO I CERRADO CON UN TAPÓN DE GOMA (FLUORORRESINA LAMINADA) Y UN CIERRE DE ALUMINIO CON CAPUCHÓN A PRESIÓN | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) EN RECAÍDA O /REFRACTARIO QUE NO SEAN CANDIDATOS A UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS | FABRICANTE DE LA FORMA FARMACÉUTICA Y EMPACADOR PRIMARIO: BSP PHARMACEUTICALS S.p.A., ITALIA/EMPACADOR SECUNDARIO: F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A., KAISERAUGST, SUIZA | ITALIA, SUIZA | F. HOFFMANN- LA ROCHE S.A. | BASILEA, SUIZA | HN-BT-0720-0002 | 21/7/2025 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN, CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO, | NORDITROPIN | SOMATROPINA (rDNA) | SOLUCION INYECTABLE | SUBCUTANEA | CAJA CONTENIENDO DISPOSITIVO PRELLENADO (CARTUCHO) CON 1.5mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE, CAJA CONTENIENDO DISPOSITIVO PRELLENADO X 1.5mL PRESENTACIÓN NORDIFLEX | CARTUCHO DE VIDRIO INCOLORO | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | NIÑOS: FALLO EN EL CRECIMIENTO DEBIDO A DEFICIENCIA DE HORMONA DE CRECIMIENTO, FALLO DE CRECIMIENTO EN NIÑAS DEBIDO A DISGENESIA GONADAL (SÍNDROME DE TURNER), RETRASO DE CRECIMIENTO EN NIÑOS PREPUBERALES DEBIDO A ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA, ALTERACIÓN DEL CRECIMIENTO ADULTOS: DEFICIENCIA DE HORMONA DE CRECIMIENTO DE INICIO EN LA INFANCIA, DEFICIENCIA DE HORMONA DE CRECIMIENTO DE INICIO EN LA EDAD ADULTA | NOVO NORDISK A/S | DINAMARCA | NOVO NORDISK A/S | DINAMARCA | HN-BT-0820-0001 | 15/8/2025 | ||||||
| 5 | NUEVO REGISTRO | PERGOVERIS 150UI + 75UI/0.24ML | FOLITROPINA ALFA (r-hFSH), LUTROPINA ALFA (r-hLH) | SOLUCION INYECTABLE | SUBCUTANEA | CAJA CON 1 PLUMA PRECARGADA MULTIDOSIS CON 1.44ML DE SOLUCION, +5, 7 O 14 AGUJAS ESTÉRILES PARA LA ADMINISTRACIÓN. (PERGOVERIS® (300UI+150UI)/0.48mL), (PERGOVERIS® (450UI+225UI)/0.72mL), (PERGOVERIS® (900UI+450UI)/1.44mL) | CARTUCHOS CILÍNDRICOS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I, INCOLORO CON UNA CAPACIDAD NOMINAL DE 3ML. CON ÉMBOLO DE CAUCHO DE BROMOBUTILO Y TAPA DE AGAFE DE ALUMINIO CON GOMA DE BROMOBUTILO GRIS. | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | PERGOVERIS ESTA INDICADO PARA LA ESTIMULACIÓN DEL DESARROLLO FOLICULAR EN MUJERES ADULTAS CON DEFICIT GRAVE DE LH Y FSH. EN LOS ENSAOS CLINICOS, ESTAS PACIENTES SE DEFINIERON POR UN NIVEL SÉRICO DE LH ENDÓGENA <1.2UI/l. | MERCK SERONO S.P.A / ARES TRADING URUGUAY (ACONDICIONADOR) | ITALIA / URUGUAY | MERCK S.A. | GUATEMALA | HN-BT-0920-0001 | 4/9/2025 | ||||||
| 6 | NUEVO REGISTRO | SEMGLEE™ | INSULINA GLARGINA | SOLUCION PARA INYECCION | SUBCUTANEA | CAJA CONTENIENDO 1 PLUMA PRE-CARGADA CON UN CARTUCHO DE 3ML | CARTUCHOS DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I DE 3ML | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | TRATAMIENTO DE DIABETES MELLITUS EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS A PARTIR DE 2 AÑOS. | BIOCON SDN. BHD. | MALASIA | MYLAN S.A.S. | FRANCIA | HN-BT-1220-0002 | 28/12/2025 | ||||||
| 7 | NUEVO REGISTRO | XOLAIR | OMALIZUMAB | SOLUCIÓN ESTÉRIL | SUBCUTÁNEA | CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 0.5 mL (75 MG/0.5mL). MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 0.5 Ml (75 MG/0.5 mL). CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 1 mL (150 MG/1 mL). MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 1 mL (150 MG/1 mL). | JERINGA DE VIDRIO TRANSPARENTE, CLASE I | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | XOLAIR ESTÁ INDICADO EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS (DE 6 A <12 AÑOS). EL TRATAMIENTO CON XOLAIR DEBERÁ SER CONSIDERADO ÚNICAMENTE PARA PACIENTES CON ASMA MEDIADA DE FORMA CONVINCENTE POR IGE (INMUNOGLOBULINA E). ADULTOS Y ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 AÑOS DE EDAD) XOLAIR ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL CONTROL DEL ASMA CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON ASMA ALÉRGICA GRAVE PERSISTENTE QUE PRESENTAN TEST CUTÁNEO POSITIVO O REACTIVIDAD IN VITRO A AEROALERGENOS PERENNES Y CON FUNCIÓN PULMONAR REDUCIDA (FEV1 <80%) ASÍ COMO, SÍNTOMAS FRECUENTES DURANTE EL DÍA O DESPERTARES POR LA NOCHE Y QUE HAN PRESENTADO MÚLTIPLES EXACERBACIONES ASMÁTICAS GRAVES DOCUMENTADAS, A PESAR DE UTILIZAR CORTICOSTEROIDES DIARIOS INHALADOS A DOSIS ALTAS, MÁS UN AGONISTA BETA2 INHALADO DE LARGA DURACIÓN. RINOSINUSITIS CRÓNICA CON PÓLIPOS NASALES (RSCCPN) XOLAIR ESTÁ INDICADO COMO TRATAMIENTO ADICIONAL A CORTICOSTEROIDES INTRANASALES PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS (MAYORES DE 18 AÑOS DE EDAD) CON RSCCPN GRAVE PARA QUIENES LA TERAPIA CON CORTICOSTEROIDES INTRANASALES NO PROPORCIONA UN CONTROL ADECUADO DE LA ENFERMEDAD. NIÑOS (6 A <12 AÑOS DE EDAD) XOLAIR ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL CONTROL DEL ASMA CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON ASMA ALÉRGICA GRAVE PERSISTENTE QUE PRESENTAN TEST CUTÁNEO POSITIVO O REACTIVIDAD IN VITRO A AEROALERGENOS PERENNES Y SÍNTOMAS FRECUENTES DURANTE EL DÍA O DESPERTARES POR LA NOCHE Y QUE HAN PRESENTADO MÚLTIPLES EXACERBACIONES ASMÁTICAS GRAVES DOCUMENTADAS, A PESAR DE UTILIZAR CORTICOSTEROIDES DIARIOS INHALADOS A DOSIS ALTAS, MÁS UN AGONISTA BETA2 INHALADO DE LARGA DURACIÓN. | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO.KG | ALEMANIA | NOVARTIS PHARMA AG BASILEA | SUIZA | HN-BT-0621-0001 | 4/6/2026 | ||||||
| 8 | RENOVACIÓN | ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE | ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE | SUBCUTÁNEA, INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA CON 2 mL DE DILUYENTE + 1 JERINGA DESCARTABLE + 2 AGUJAS DESCARTABLES Y CAJA CONTENIENDO 25 VIALES CON POLVO LIOFILIZADO + 25 AMPOLLAS CON 2 mL DE DILUYENTE | VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | TRATAMIENTO DE LA ANEMIA ASOCIADA A LA INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH TRATADOS CON ZIDOVUDINA., TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON CÁNCER QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA, REDUCCIÓN DEL NÚMERO DE TRANSFUSIONES ALOGÉNICAS EN PACIENTES ANÉMICOS SOMETIDOS A CIRUGÍAS PROGRAMADAS, TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEL PREMATURO. | BIOSIDUS S.A | ARGENTINA | BIOSIDUS S.A | ARGENTINA | HN-BT-0721-0001 | 30/6/2026 | ||||||
| 9 | NUEVO REGISTRO | KESIMPTA 20 mg | OFATUMUMAB | SOLUCION ESTERIL | SUBCUTÁNEA | CAJA CONTENIENDO 1 PLUMA PRECARGADA CON 0.4 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE | JERINGA DE VIDRIO INCOLORA | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON FORMAS RECURRENTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EMR) CON ENFERMEDAD ACTIVA DEFINIDA POR CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS O DE IMAGEN | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SUIZA | NOVARTIS PHARMA AG | SUIZA | HN-BT-0821-0003 | 17/8/2026 | ||||||
| 10 | NUEVO REGISTRO | SIMBIVA (BEVACIZUMAB 25MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN | BEVACIZUMAB | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN | INTRAVENOSA, PREVIA DILUCION | CAJA POR UN VIAL DE 100 MG/4ML Y CAJA POR UN VIAL DE 400 MG/16ML | VIAL DE VIDRIO TIPO I | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1. CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/O METASTÁSICO 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO O PERITONEAL PRIMARIO 6. CÁNCER DE CUELLO UTERINO | BIOCON BIOLOGICS LIMITED | INDIA | MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED | IRLANDA | HN-BT-0223-0001 | 16/2/2028 | ||||||
| 11 | RENOVACIÓN | HERZUMA 440 MG | TRASTUZUMAB | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN | INTRAVENOSA (I.V) | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 440 MG DE TRASTUZUMAB Y 1 VIAL DE 20 ML DE AGUA BACTERIOSTÁTICA PARA INYECCIÓN | VIAL DE VIDRIO TIPO 1 | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1. CÁNCER DE MAMA, 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO, 3. CÁNCER DE MAMA TEMPRANA, 4. CÁNCER GÁSTRICO METASTÁSICO. | CELLTRION INC. | COREA DEL SUR | CELLTRION HEALTHCARE CO. LTD. | COREA DEL SUR | HN-BT-0518-0006 | 21/5/2028 | ||||||
| 12 | RENOVACIÓN | REMSIMA POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR | INFLIXIMAB | POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE | INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL | VIAL DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO 1 DE 20 ML, TAPÓN DE 20 MM, SELLO FLIP OFF DE 20 MM. | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | ARTRITIS REUMATOIDE, ARTRITIS PSORIÁSICA, ESPONDILITIS ANQUILOSANTE, COLITIS ULCEROSA, PSORIASIS, ENFERMEDAD DE CROHN. | CELLTRION INC., | COREA DEL SUR | CELLTRION INC., | COREA DEL SUR | HN-BT-0719-0001 | 27/9/2028 | ||||||
| 13 | RENOVACIÓN | HERZUMA 150 MG | TRASTUZUMAB | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN | INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 150MG DE CONCENTRADO. | VIAL DE VIDRIO TIPO I, TAPÓN DE GOMA Y SELLO FLIP-OFF DE 20 MM | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1. CÁNCER DE MAMA, 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO, 3. CÁNCER DE MAMA TEMPRANA, 4. CÁNCER GÁSTRICO METASTÁSICO. | CELLTRION INC. | COREA DEL SUR. | CELLTRION HEALTHCARE CO. LTD. | COREA DEL SUR. | HN-BT-0518-0007 | 31/5/2028 | ||||||
| 14 | RENOVACIÓN | OVIDREL | CORIOGONADOTROPINA ALFA | SOLUCIÓN INYECTABLE | SUBCUTÁNEA | CAJA CONTENIENDO 1 CARTUCHO PRECARGADO CON 0.5ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE | CARTUCHO DE VIDRIO INCOLORO TIPO I | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1. MUJERES ADULTAS SOMETIDAS A SUPEROVULACIÓN PARA PRACTICAR TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA (TRA), TALES COMO FERTILIZACIÓN IN VITRO (FIV). 2. MUJERES ADULTAS CON ANOVULACIÓN U OLIGOVULACIÓN. | MERCK SERONO S.p.A. | ITALIA | MERCK, S.A. | GUATEMALA | HN-BT-0618-0004 | 23/5/2028 | ||||||
| 15 | RENOVACIÓN | SAIZEN 6 MG | SOMATROPINA | SOLUCION INYECTABLE | SUBCUTANEA | CAJA CON 1 CARTUCHO PRELLENADO CON 1.03ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE | CARTUCHO INYECTABLE DE VIDRIO INCOLORO TIPO I | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1.) ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO DE NIÑOS CON DEFICIENCIA DE CRECIMIENTO DEBIDA A UNA SECRECIÓN INADECUADA DE HORMONA DE CRECIMIENTO ENDOGENA NORMAL. 2.) TAMBIÉN ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA TALLA BAJA EN NIÑAS CON SÍNDROME DE TURNER, CONFIRMADO POR ANÁLISIS CROMOSOMICO. 3.) EN EL TRATAMIENTO DEL RETRASO DEL CRECIMIENTO EN NIÑOS PREPÚBERES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA. 4.) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DEFICIENCIA DE CRECIMIENTO ASOCIADA A ALTERACIONES DEL GEN SHOX, CONFIRMADAS MEDIANTE ADN.5.) EN EL TRANSTRNO DEL CRECIMIENTO (TALLA ACTUAL <-2,5 SDS Y TALLA PARENTERAL AJUSTADA <-1SDS) EN NIÑOS CON TALLA BAJA NACIDOS PEQUEÑOS PARA SU EDAD GESTACIONAL (PEG), CON U PESO Y/O LONGITUD EN EL MOMENTO DE SU NACIMIENTO POR DEBAJO DE -2 DE, QUE NO HAYAN MOSTRADO UNA RECUPERACIÓN EN EL CRECIMIENTO (VELOCIDAD DE CRECIMIENTO < 0 SDS DURANTE EL ULTIMO AÑO) A LOS 4 AÑOS DE EDAD O POSTERIORMENTE. | MERCK SERONO S.P.A. | ITALIA | MERCK S.A. | GUATEMALA | HN-BT-0718-0002 | 15/11/2028 | ||||||
| 16 | RENOVACIÓN | TRUXIMA | RITUXIMAB | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN | INFUSIÓN INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 2 VIALES DE 10 ML CON CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN,CAJA CONTENIENDO VIAL CON 50 ML CON CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN | VIAL DE VIDRIO CLARO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BUTILO | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | LINFOMA NO HODGKIN, LEUCEMIA LINFOCÍTCA CRÓNICA,ARTRITIS REUMATOIDE, GRANULOMATOSIS CON POLIANGEITIS MICROSCÓPICA | CELLTRION PLANTA 2 (CLT-2) | REPÚBLICA DE COREA | CELLTRION HEALTHCARE CO.LTD | REPÚBLICA DE COREA | HN-BI-0723-0002 | 15/1/2029 | ||||||
| 17 | NUEVO REGISTRO | BEMABIX 100MG/4ML | BEVACIZUMAB | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | INFUSIÓN INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 4ML | VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I,CON TAPA DE CLOROBUTILO DE TIPO I,SELLO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIPROPILENO A PRESIÓN | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1.CARCINOMA METASTASICO DE COLON O RECTO(CCRm) 2. CÁNCER DE MAMA METASTASICO(CMm) 3. CANCER DE PULMON NO MICROCITICO(CPNM) 4. CÁNCER DE CELULAS RENALES AVANZADO Y/O MESTASTASICO(CRm) 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO. | UNIVERSAL FARMA S.L | ESPAÑA | ABBOTT OPERATIONS URUGUAY S.R.L. | URUGUAY | HN-BT-0823-0003 | 14/8/2028 | ||||||
| 18 | RENOVACIÓN | HERTRAZ 440 | TRASTUZUMAB | SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE TRASTUZUMAB/ 2 VIALES DE AGUA BACTERIOSTATICA PARA INYECCIÓN USP | FRASCO DE VIDRIO TIPO I | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | -CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO(MBC)HER2 POSITIVO -CÁNCER DE MAMA PRECOZ (EBC)HER2 POSITIVO DESPUES DE LA CIRUGIA | BIOCON BIOLOGICS LIMITED | INDIA | BIOSIMILARS NEWCO LIMITED(UNA COMPAÑIA DE BIOCON BIOLOGICS LIMITED) | REINO UNIDO | HN-BT-0518-0001 | 11/10/2028 | ||||||
| 19 | NUEVO REGISTRO | FIPRIMA (FILGRASTIMA) 30MU / 0.5ML SOLUCIÓN INYECTABLE | FILGRASTIMA | SOLUCIÓN ESTÉRIL | SUBCUTANEO / INTRAVENOSO | CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD, CAJA CONTENIENDO 6 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. | FRASCO DE VIDRIO SCHOTT DE 1 It ÁMBAR | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | FIPRIMA (FILGRASTIM) ESTÁ INDICADO PARA REDUCIR LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y LA INCIDENCIA DE NEUTROPENIA FEBRIL EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS NO MIELOIDES TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA ESTABLECIDA. FIPRIMA (FILGRASTIM) ESTÁ INDICADO PARA REDUCIR LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y SUS SECUELAS CLÍNICAS EN PACIENTES SOMETIDOS A TERAPIA MIELOABLATIVA SEGUIDA DE TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA. | EUROFARMA LABORATORIOS S.A. | BRASIL | EUROFARMA GUATEMALA S.A. | GUATEMALA | HN-BT-1023-0002 | 16/10/2028 | ||||||
| 20 | NUEVO REGISTRO | BEMABIX 400 MG / 16 ML CONCENTRADO PAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | BEVACIZUMAB | CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | INFUSIÓN IV | CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 16 ML | VIAL DE VIDRIO TRASNPARENTE TIPO I, CON TAPA DE GOMA DE CLOROBUTILO DE TIPO I, SELLO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIPROPILENO A PRESIÓN. | NO APLICA | NO APLICA | NO APLICA | RECETA MÉDICA | 1. CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO (CCRm), 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMm), 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTRICO (CPNM), 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/ O METASTÁSICO (CRm), 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO, 6. CÁNCER DE CÉRVIX. | UNIVERSAL FARMA S.L | ESPAÑA | ABBOTT OPERATIONS URUGUAY S.R.L | URUGUAY | HN-BT-1023-0001 | 18/10/2028 |