Reconocimiento Mutuo De Medicamentos De Uso Humano


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No. Tipo de solicitud: Nombre del producto: Nombre de sustancias activas / Principio activo: Grupo terapéutico: Forma farmacéutica: Vía de administración (1): Vía de administración (2): Vía de administración (3): Presentación comercial del producto: Material de empaque primario/secundario: Concentracion por unidad de dosis: Vida útil: Condiciones de almacenamiento: Modalidad de venta: Metodología Analítica: Nombre del fabricante: Pais del Fabricante Acondicionador Pais acondicionador Acondicionador(es) Pais del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular: Número de Orden de Análisis Numero de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro: modalidad
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO MIDAZOLAM PL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE MIDAZOLAM BASE (EQUIVALENTE A MIDAZOLAM CLORHIDRATO) SEDANTE SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), AMPOLLA X 3 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLA X 10 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 100 AMPOLLA X 3 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLA X 10 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLA X 3 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLA X 10 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 50 AMPOLLA X 3 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) CADA ML CONTIENE: MIDAZOLAM BASE (EQUIVALENTE A MIDAZOLAM CLORHIDRATO 5.559 MG) 5.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica especial retenida (estricto control) FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0220-LEFM-0093 RMH-F070930082000 30/8/2025 fisico
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DRAMANYL 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE DIMENHIDRINATO ANTIEMETICO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 AMPOLLA X 1 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) + JERINGA DESCARTABLE, CAJA X 1 VIAL X 5 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS X 1 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 100 AMPOLLAS X 2 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 100 VIAL X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLAS X 1 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLAS X 2 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 VIAL X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLAS X 1 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLAS X 2 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 50 VIAL X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) CADA ML CONTIENE: DIMENHIDRINATO 50.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 42 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0220-LEFM-0092 RMH-F070823082000 23/8/2025 fisico
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO NEURAXIN 25000 SOLUCIÓN INYECTABLE HIDROXOCOBALAMINA, PIRIDOXINA HCL, TIAMINA HCL, CIANOCOBALAMINA VITAMINAS NEUROTROPAS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML (MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACION COMERCIAL) CADA ML CONTIENE: HIDROXOCOBALAMINA 10,000.0 MCG, PIRIDOXINA HCL 50.0 MG, TIAMINA HCL 75.0 MG, CIANOCOBALAMINA 2,500 MCG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL, S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0051 RMH-21204 19/7/2025 fisico
4 NUEVO RECONOCIMIENTO TESTEX DEPOT 250 (250MG/2ML) SOLUCIÓN INYECTABLE TESTOSTERONA CIPIONATO ANDROGENOS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACION COMERCIAL) AMBAR (JERINGA DESCARTABLE Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL) Y CAJA X 1 AMPOLLA X 2 ML (MUESTRA MEDICA) (JERINGA DESCARTABLE Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL) CADA AMPOLLA DE 2 ML CONTIENE: TESTOSTERONA CIPIONATO 250 MG, EXCIPIENTES C.S 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIOS VIJOSA EL SALVADOR VICTOR JORGE SACA EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0071 RMH-8420 8/7/2025 fisico
5 NUEVO RECONOCIMIENTO SEDATIL 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE CLORPROMAZINA HCL ANTIPSICOTICO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 50 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA NL CONTIENE: CLORPROMAZINA HCL 25 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIOS VIJOSA EL SALVADOR VICTOR JORGE SACA EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0069 RMH-8477 12/8/2025 fisico
6 NUEVO RECONOCIMIENTO SEDATIL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE CLORPROMAZINA HCL ANTIPSICOTICOS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR AMPOLLA X 5 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 100 AMPOLLA X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) CADA ML CONTIENE: CLORPROMAZINA HCL 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIOS VIJOSA EL SALVADOR VICTOR JORGE SACA EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0068 RMH-8476 12/8/2025 fisico
7 NUEVO RECONOCIMIENTO DEXAMETASONA FOSFATO VIJOSA 4 MG/ML NF SOLUCIÓN INYECTABLE DEXAMETASONA SODIO FOSFATO GLUCOCORTICOIDE SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA X 100 FRASCOS VIALES DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 5 ML (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS X 1 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 AMPOLLAS X 2 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) CADA ML CONTIENE: DEXAMETASONA SODIO FOSFATO 4.37 MG (EQUIVALENTE A DEXAMETASONA FOSFATO 4 MG), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0320-LEFM-0067 RMH-F031309072015 9/7/2025 fisico
8 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TERBINAFINA PL 250 MG TABLETAS TERBINAFINA (EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE TERBINAFINA) ANTIMICOTICO TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 TABLETAS, CAJA POR 1 BLISTER POR 2 TABLETAS. PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 3 BLISTER POR 10 TABLETA, 1 BLISTER POR 10 TABLETA, CAJA POR 5 BLISTER POR 10 TABLETA, CAJA POR 10 BLISTER POR 10 TABLETA. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA POR 90 BLISTER POR 10 TABLETA CADA TABLETA CONTIENE: TERBINAFINA (EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE TERBINAFINA 281.27 MG)* 250.0 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0045 RMH-F056013092005 13/9/2025 fisico
9 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TESTITON 100 MG TABLETA SILDENAFIL TRATAMIENTO PARA LA IMPOTENCIA SEXUAL MASCULINA TABLETA ORAL CAJA X 50 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA TABLETA CONTIENE: - SILDENAFIL CITRATO 140.00 MG EQUIVALENTE A SILDENAFIL 100.0 MG. - EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102 196.00 MG, LACTOSA DE RÁPIDA FLOCULACIÓN 90.00 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA 5.00 MG, TALCO SIMPLE 20.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 4.00 MG, COLOR AZUL LACA #1 6.00 MG, ALCOHOL ÉTILICO 90° 0.30 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0073 RMH-F078709082000 9/8/2025 fisico
10 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO MODITEN 5 MG TABLETA AMLODIPINA ANTIHIPERTENSIVO - ANTIANGINOSO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 25 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE AMLODIPINA BESILATO MICRONIZADA 6.90 MG (EQUIVALENTE A 5 MG DE AMLODIPINA) Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ S.A DE C.V EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0075 RMH-21255 16/8/2025 fisico
11 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO COMPLEJO B FUERTE PL SOLUCION INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, NICOTINAMIDA, PANTOTENATO DE CALCIO, PIRIDOXINA, RIBOFLAVINA-5-FOSFATO, TIAMINA HCL VITAMINAS NEUROTROPAS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA X 1 VIAL X 10mL (MUESTRA MEDICA), 1 VIAL X 10mL (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 25 VIAL X 10mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 50 VIAL X 10mL (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 VIAL X 10mL (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA mL CONTIENE: CIANOCOBALAMINA 0.02MG, NICOTINAMIDA 100.00MG, PANTOTENATO DE CALCIO 2.00MG, PIRIDOXINA 2.00MG, RIBOFLAVINA-5-FOSFATO 2.00MG, TIAMINA HCL 20.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0098 RMH-21161 12/7/2025 fisico
12 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO MESTROLAR 50MG/5MG/2mL SOLUCION INYECTABLE PROGESTERONA BASE, BENZOATO DE ESTRADIOL Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA X 1 AMPOLLA X 2 mL (MUESTRA MEDICA), 1 AMPOLLA X 2 mL (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 AMPOLLA X 2 mL PRESENTACION COMERCIAL CADA 2mL CONTIENE: PROGESTERONA BASE 50.00MG, BENZOATO DE ESTRADIOL 5.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1020-LEFM-0001 RMH-21205 19/7/2025 fisico
13 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO ALERFIN CREMA 1% CLORFENIRAMINA MALEATO ANTIHISTAMINICO CREMA TÓPICA LATA X 12 g CADA 100 g CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 1.0 g Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ S.A DE C.V EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1020-LEFM-0107 RMH-F09500908200 9/8/2025 fisico
14 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DOLOSEDAL 120 MG TABLETA RECUBIERTA. ETORICOXIB ESPECIALIDADES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, MUESTRA MEDICA: CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ETORICOXIB 120 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ S.A. DE C.V EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-1020-LEFM-0170 RMH-F006318012006 18/1/2026 fisico
15 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO XIRMEN 4mg/2ml SOLUCION INYECTABLE TIOCOLCHICOSIDO M03BX05 - OTROS AGENTES DE ACCION CENTRAL SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1, 3 AMPOLLAS COLOR AMBAR DE VIDRIO TIPO I DE 2 ml + TOALLA CON ALCOHOL + JERINGA DESCARTABLE Y PROSPECTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON AMPOLLA COLOR AMBAR DE VIDRIO TIPO I DE 2ml Y PROPECTO. CADA AMPOLLA DE 2ml CONTIENE TIOCOLCHICOSIDO 4.00mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIO BONIN GUATEMALA LATIN FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1120-LEFM-0134 RMH-PF-52213 12/8/2025 fisico
16 NUEVO RECONOCIMIENTO ACIVIREX 5% CREMA TOPICA ACICLOVIR ANTIVIRALES TOPICOS CREMA TÓPICA CAJA CON TUBO COLAPSIBLE (ALUMINIO) CON 5G CADA 100 G CONTIENE: 5 G DE ACICLOVIR MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATARIO MEDIPRDUCTS, S.A GUATEMALA LABORATARIO MEDIPRDUCTS, S.A GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0101 RMH-PF-16421-2020 12/8/2025 fisico
17 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE VERMEX 500 MG TABLETAS NITAZOXANIDA AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS (P01A) TABLETA ORAL CAJA X 6 TABLETAS, BLISTER X 10 TABLETAS, BLISTER X 14 TABLETAS, CAJA X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0136 RMH-F007003012001 3/1/2026 fisico
18 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DEXTRODEL COMPUESTO TABLETAS DEXTROMETORFANO HBR + FENILEFRINA HCL + CLORFENIRAMINA MALEATO + ACETAMINOFEN PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIO TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA CONTIENE DEXTROMETORFANO HBR 10.00 mg, FENILEFRINA HCL 10.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg, ACETAMINOFEN 325.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0152 RMH-21926 24/4/2026 fisico
19 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CODOFEN FORTE 500 mg/30 mg TABLETA ACETAMINOFEN + CODEINA FOSFATO ANALGÉSICOS NARCÓTICOS TABLETA ORAL CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETA (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETA (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA CONTIENE ACETAMINOFEN 500.00 mg, CODEINA FOSFATO 30.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica especial retenida (estricto control) FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0154 RMH-16735 13/1/2026 fisico
20 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CEFADROXILO LANCASCO 250 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFADROXILO CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENEACION POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRSCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 60 Y 100 ML, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 20 ML CADA 5 ML CONTIENE: CEFADROXILO MONOHIDRATO POLVO 262.380 MG EQUIVALENTE A 250 MG DE CEFADROXILO MAS EXCIPIENES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL S.A GUATEMALA LANCASCO S.A GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0156 RMH-PF-52837 13/10/2025 fisico