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No. Tipo de solicitud: Nombre del producto: Nombre de sustancias activas / Principio activo: Forma farmacéutica: Vía de administración (1): Vía de administración (2): Vía de administración (3): Presentación comercial del producto: Material de empaque primario/secundario: Concentracion por unidad de dosis: Vida útil: Condiciones de almacenamiento: Modalidad de venta: Indicaciones Terapeuticas Nombre del fabricante: Pais del Fabricante Acondicionador Pais acondicionador Acondicionador(es) Pais del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular: Numero de Registro Sanitario Tipo de Producto Fecha de Vigencia de Registro: Metodologia Analitica
1 NUEVO REGISTRO ENOXAPARINA SODICA SOLUCION INYECTABLE 4000 UI/0.4 mL ENOXAPARINA SODICA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS DE SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I CADA 0.4 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 40 mg EQUIVALENTES A 4000 UI, AGUA PARA INYECCION USP C.S.P 0.4 mL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA ESTÁ INDICADA EN ADULTOS PARA: • LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES QUIRÚRGICOS CON RIESGO MODERADO O ALTO, EN PARTICULAR EN AQUELLOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL, INCLUYENDO CIRUGÍA ONCOLÓGICA. • LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES MÉDICOS CON UNA ENFERMEDAD AGUDA (COMO INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES O ENFERMEDADES REUMÁTICAS) Y MOVILIDAD REDUCIDA CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO. • EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP), EXCLUYENDO EL EP QUE PROBABLEMENTE REQUIERA TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO O CIRUGÍA. • LA PREVENCIÓN DE LA FORMACIÓN DE COÁGULOS EN EL CIRCUITO DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA DURANTE LA HEMODIÁLISIS. • EL SÍNDROME CORONARIO AGUDO: • o TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE E INFARTO DE MIOCARDIO SIN ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST (IAMSEST), EN COMBINACIÓN CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO POR VÍA ORAL. TRATAMIENTO DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST (IAMCEST), INCLUYENDO PACIENTES QUE VAN A SER TRATADOS FARMACOLÓGICAMENTE O SOMETIDOS A UNA POSTERIOR INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA (ICP). NANJING KING-FRIEND BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO.LTD CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED HONDURAS HN-BI-0720-0003 28/7/2025
2 NUEVO REGISTRO ENOXAPARINA SODICA SOLUCION INYECTABLE 6000 UI/0.6 mL. ENOXAPARINA SODICA SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTANEA, INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS DE SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I CADA 0.6 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 60 mg EQUIVALENTES A 6000 UI, AGUA PARA INYECCION USP C.S.P 0.6 mL. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA ESTÁ INDICADA EN ADULTOS PARA: • LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES QUIRÚRGICOS CON RIESGO MODERADO O ALTO, EN PARTICULAR EN AQUELLOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL, INCLUYENDO CIRUGÍA ONCOLÓGICA. • LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES MÉDICOS CON UNA ENFERMEDAD AGUDA (COMO INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES O ENFERMEDADES REUMÁTICAS) Y MOVILIDAD REDUCIDA CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO. • EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP), EXCLUYENDO EL EP QUE PROBABLEMENTE REQUIERA TRATAMIENTO TROMBOLÍTICO O CIRUGÍA. • LA PREVENCIÓN DE LA FORMACIÓN DE COÁGULOS EN EL CIRCUITO DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA DURANTE LA HEMODIÁLISIS. • EL SÍNDROME CORONARIO AGUDO: • o TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE E INFARTO DE MIOCARDIO SIN ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST (IAMSEST), EN COMBINACIÓN CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO POR VÍA ORAL. TRATAMIENTO DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL SEGMENTO ST (IAMCEST), INCLUYENDO PACIENTES QUE VAN A SER TRATADOS FARMACOLÓGICAMENTE O SOMETIDOS A UNA POSTERIOR INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA (ICP). NANJING KING-FRIEND BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO.LTD CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA HN-BI-0720-0004 28/7/2025
3 NUEVO REGISTRO HEMOFOL 5000 UI/mL HEPARINA SÓDICA SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 25 FRASCOS-AMPOLLAS CON 5 mL DE SOLUCION INYECTABLE FRASCO-AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO CADA FRASCO-AMPOLLA CON 5 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: HEPARINA SODICA SUÍNA 5000 UI, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA PREVENCION DE LA FORMACION DE TROMBOS EN EL CIRCUITO DE HEMODIALISIS. EN LA PREVENCION DE FENOMENOS TROMBOEMBOLICOS EN PACIENTES PORTADORES DE INSUFICIENCIA RENAL EN EL PROGRAMA DE HEMODIALISIS. CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA BRASIL CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA BRASIL HN-BI-0920-0001 8/9/2025
4 NUEVO REGISTRO UMAN ALBUMINA 250 g/L ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE PERFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON 50 mL DE SOLUCION INYECTABLE VIAL DE VIDRIO TIPO II CADA L DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ALBÚMINA HUMANA 250 g DE PROTEINA TOTAL DE LA CUAL AL MENOS EL 95% ES ALBÚMINA HUMANA, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA RESTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL VOLUMEN SANGUINEO CIRCULANTE DONDE SE HA DEMOSTRADO DEFICIENCIA DE VOLUMEN Y EL USO DE UN COLOIDE ES APROPIADO KEDRION S.P.A ITALIA KEDRION S.P.A ITALIA HN-BI-0621-0001 25/6/2026
5 NUEVO REGISTRO EMOCLOT DI 1000 UI FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANA, FACTOR VON WILLEBRAND HUMANO POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + FRASCO CON SOLVENTE + JUEGO PARA RECONSTITUCIÓN Y ADMINISTRACIÓN VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CADA mL DE SOLUCIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANA 100 UI, FACTOR VON WILLEBRAND HUMANO 100 UI Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA TRATAMIENTO Y PROFILAXIS DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A (DEFICIENCIA CONGÉNITA DE FACTOR VIII). GESTIÓN DE LA DEFICIENCIA ADQUIRIDA DE FACTOR VIII. KEDRION S.P.A ITALIA KEDRION S.P.A ITALIA HN-BI-0122-0001 25/1/2027
6 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE MONOGRAFIA E INSERTO, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL MATERIAL O DIMENSIONES DEL EMPAQUE SECUNDARIO. WILATE 1000UI FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN HUMANA, FACTOR DE VON WILLEBRAND HUMANO POLVO ESTERIL PARA SOLUCION INTRAVERNOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO, 1 VIAL CON SOLVENTE, 1 SET DE TRANSFERENCIA, 1 EQUIPO DE INFUSION, 1 JERINGA DESCARTABLE, 2 COMPRESAS EMBEBIDAS EN ALCOHOL VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE BROMOBUTILO. CADA VIAL CON POLVO CONTIENE: FACTOR VIII DE LA COAGULACION HUMANA 1000 UI, FACTOR DE VON WILLEBRAND HUMANO 1000UI, EXCIPIENTES C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND (EVW) TRATAMIENTO Y PROFILAXIS DE LA HEMORRAGIA O SANGRADOS EN CIRUGÍAS EN PACIENTES CON EVW, CUANDO EL TRATAMIENTO CON DESMOPRESINA (DDAVP) ES INEFICAZ O ESTÁ CONTRAINDICADO. HEMOFILIA A TRATAMIENTO Y PROFILAXIS DE LAS HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A (DEFICIENCIA CONGÉNITA DE FACTOR VIII). OCTAPHARMA PHARMAZEUTICA PRODUCTIONSGESELLSCHAFT M.B.H., AUSTRIA OCTAPHARMA AG SUIZA HN-BI-1222-0001 29/12/2027
7 NUEVO REGISTRO FIBRYGA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSION FIBRINOGENO HUMANO POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSION INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 1G DE FIBRINOGENO HUMANO,1 VIAL CON DISOLVENTE(50 ML DE AGUA PARA INYECCIONES),1 DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA OCTAJET,1 FILTRO FRASCO DE VIDRIO DE 100 ML ISO(TIPO II),TAPON DE LIOFILIZACION 32 MM,GOMA DE BROMOBUTILO SILICONIZADA CADA VIAL CONTIENE: FIBRINOGENO HUMANO 1G; EXCIPIENETS C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA -EL TRATAMIENTO DE EPISODIOS HEMORRÁGICOS Y PROFILAXIS PARA LA CIRUGÍA EN PACIENTES CON UNA FALTA DE FIBRINÓGENO CONGÉNITA (HIPO O AFIBRINOGENEMIA) CON TENDENCIA A LAS HEMORRAGIAS. -LA SUPLEMENTACIÓN DE FIBRINÓGENO EN PACIENTES CON HEMORRAGIAS GRAVES NO CONTROLADAS ACOMPAÑADAS DE UNA FALTA DE FIBRINÓGENO ADQUIRIDA DURANTE LA CIRUGÍA. OCTAPHARMA AB SUECIA OCTAPHARMA AG SUIZA HN-BI-0123-0005 31/1/2028
8 NUEVO REGISTRO WILATE 500UI FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN HUMANA, FACTOR DE VON WILLEBRAND HUMANO POLVO ESTERIL PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO, 1 VIAL CON SOLVENTE, 1 SET DE TRANSFERENCIA, 1 EQUIPO DE INFUSIÓN, 1 JERINGA DESCARTABLE, 2 COMPRESAS EMBEBIDAS EN ALCOHOL. FRASCO DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE BROMOBUTILO CADA VIAL CON POLVO PARA SOLUCION CONTIENE: FACTOR VIII DE LA COAGULACION HUMANA 500 UI, FACTOR DE VON WILLEBRAND HUMANO 500 UI, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA 1. ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND (VWD), 2. HEMOFILIA A OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONGESELLSCHAFT M.B.H. AUSTRIA OCTAPHARMA AG SUIZA HN-BI-0423-0001 3/5/2028
9 NUEVO REGISTRO VERNOXA 60MG/0.6ML SOLUCIÓN INYECTABLE ENOXAPARINA SÓDICA SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEO/INTRAVENOSO CAJA CONTENIENDO 2 JERINGAS PRELLENADAS,CADA JERINGA CON 0.6ML DE SOLUCION ESTÉRIL JERINGA DE VIDRIO TRANSPARENTE LLENA CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: ENOXAPARINA SÓDICA 60MG;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA -TRATAMIENTO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA YA ESTABLECIDA CON O SIN EMBOLIA PULMONAR -PROFILAXIS DE EMBOLIAS Y TROMBOSIS VENOSAS T RECIDIVAS, ASOCIADAS A CIRUGIA ORTOPEDICA O CIRUGIA GENERAL - PROFILAXIS DE EMBOLIAS Y TROMBOSIS VENOSAS T RECIDIVAS EN PACIENTES EN CAMA POR ENFERMEDADES AGUDAS, INCLUYENDO INSUFICIENCIA CARDIACA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES Y ENFERMEDADES REUMATICAS -PREVENCION DE LA COAGULACION DEL CIRCUITO DE CIRCULACION EXTRACORPÓREA DURANTE LA HEMODIALISIS -TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE Y DEL INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO SIN ONDA Q, CUANDO SE ADMINISTRA CONCOMITANTEMENTE CON ACIDO ACETILSALICILICO. EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA HN-BI-0523-0002 5/5/2028
10 NUEVO REGISTRO VERNOXA 40MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE ENOXAPARINA SÓDICA SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEO/INTRAVENOSO CAJA CONTENIENDO 2 O 6 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.4ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE, MUESTRA MEDICA:CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.4ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA DE VIDRIO TRANSPARENTE LLENA CADA JERINGA PRELLENADA DE 0.2ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:ENOXAPARINA SÓDICA 40MG; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA -TRATAMIENTO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA YA ESTABLECIDA CON O SIN EMBOLIA PULMONAR -PROFILAXIS DE EMBOLIAS Y TROMBOSIS VENOSAS T RECIDIVAS, ASOCIADAS A CIRUGIA ORTOPEDICA O CIRUGIA GENERAL - PROFILAXIS DE EMBOLIAS Y TROMBOSIS VENOSAS T RECIDIVAS EN PACIENTES EN CAMA POR ENFERMEDADES AGUDAS, INCLUYENDO INSUFICIENCIA CARDIACA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES Y ENFERMEDADES REUMATICAS -PREVENCION DE LA COAGULACION DEL CIRCUITO DE CIRCULACION EXTRACORPÓREA DURANTE LA HEMODIALISIS -TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE Y DEL INFARTO AGUDO AL MIOCARDIO SIN ONDA Q, CUANDO SE ADMINISTRA CONCOMITANTEMENTE CON ACIDO ACETILSALICILICO. EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA HN-BI-0523-0003 5/5/2028
11 NUEVO REGISTRO ORALTEK 30.000 UT/mL SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN SUBLINGUAL EXTRACTOS ALERGÉNICOS NATIVOS DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS (50%) Y DERMATOPHAGOIDES FARINAE (50%) SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN SUBLINGUAL SUBLINGUAL CAJA CONTENIENDO 1 O 2 FRASCO CON 9 ML MAS INSERTO FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON UNA BOMBA DE SPRAY ACOPLADO A UN APLICADOR GIRATORIO DE PLÁSTICO( POLIPROPILENO) BLANCO PARA PULVERIZACIÓN (PIPETA) CADA ML DE SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN SUBLINGUAL CONTIENE:30,000 UT DE EXTRACTOS NATIVOS DE 2 ÁCAROS 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA ESTA INDICADO EN EL TRTAMIENTO DE ENFERMEDADES ALÉRGICAS RESPIRATORIAS TIPO I, COMO RINITIS ALÉRGICA, CONJUNTIVITIS ALÉRGICA Y/O RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA CON O SIN ASMA BRONQUIAL CAUSADAS POR DIFERENTES ALÉRGENOS DIAGNOSTICADOS CON UNA PRUEBA DE PUNCIÓN CUTÁNEA Y/O PRUEBA DE IgE ESPECÍFICA INMUNOTEK,S.L. ESPAÑA INMUNOTEK,S.L. ESPAÑA HN-BI-0623-0001 15/6/2028
12 NUEVO REGISTRO VERNOXA 20 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE ENOXAPARINA SÓDICA 20 MG SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEO / INTRAVENOSO COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 2 O 6 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA DE VIDRIO TRANSPARENTE LLENA CADA JERINGA PRELLENADA DE 0.2 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: ENOXAPARINA SÓDICA 20 MG , AGUA PARA INYECTABLES C.S.P. 0.2 ML 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA 1. TRATAMIENTO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA YA ESTABLECIDA CON O SIN EMBOLIA PULMONAR, 2. PROFILAXIS E EMBOLIAS Y TROMBOSIS VENOSAS Y RECIDIVAS, ASOCIADAS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL, 3. PROFILAXIS DE EMBOLIAS Y TROMBOSIS VENOSAS Y RECIDIVAS EN PACIENTES EN CAMA POR ENFERMEDADES AGUDAS, INCLUYENDO INSUFICIENCIA CARDIACA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES Y ENFERMEDADES REUMÁTICAS, 4. PREVENCIÓN DE LA COAGULACIÓN DEL CIRCUITO DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA DURANTE LA HEMODIÁLISIS, 5. TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE Y DEL INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO SIN ONDA Q, CUANDO SE ADMINISTRA CONCOMITANTEMENTE CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO. EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA HN-BI-0723-0001 3/7/2028
13 RENOVACIÓN INFLUVAC TETRA ANTIGENOS DE SUPERFICIE INCATIVADOS DE LAS CEPAS: A/SYDNEY/5/2021 (H1N1)PDM09-CEPA SIMILAR (A/SYDNEY/5/2021, SAN-013), A/DARWIN/9/2021(H3N2)-CEPA SIMILAR (A/DARWIN/9/2021,SAN-010), B/AUSTRIA /135941712021-CEPA SIMILAR(B/AUSTRIA/1359417/2021,BVR-26), B/PHUKET/3073/2013-CEPA SIMILAR(B/PHUKET/3073/2013,TIPO SALVAJE) SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR,SUB-CUTÁNEA PROFUNDA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA DOSIS DE 0.5 ML CONTIENE:ANTIGENOS DE SUPERFICIE INACTIVADOS DE LAS CEPAS: A/SYDNEY/5/2021 (H1N1)PDM09-CEPA SIMILAR (A/SYDNEY/5/2021, SAN-013) 15 MCG HA, A/DARWIN/9/2021(H3N2)-CEPA SIMILAR (A/DARWIN/9/2021,SAN-010)15 MCG HA, B/AUSTRIA /135941712021-CEPA SIMILAR(B/AUSTRIA/1359417/2021,BVR-26)15 MCG HA , B/PHUKET/3073/2013-CEPA SIMILAR(B/PHUKET/3073/2013,TIPO SALVAJE); EXCIPIENTES C.S.P. 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA PROFILAXIS DE LA INFLUENZA;ESPECIALMENTE AQUELLOS QUE CORREN UN MAYOR RIESGO DE COMPLICACIONES ASOCIADAS,INDICADA EN ADULTOS (MAYORES DE 18 AÑOS). ABBOTT BIOLOGICALS B.V. HOLANDA ABBOTT BIOLOGICALS B.V. HOLANDA HN-BI-1018-0001 24/10/2028
14 NUEVO REGISTRO MICROPARIN 40MG/0.4ML SOLUCIÓN INYECTABLE ENOXAPARINA SODICA 40.00MG/0.4ML SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA, INTRAVENOSA CAJA CON 1 Y 2 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/FOIL ALUMINIO X 0.4 ML,CAJA CON 1 Y 2 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/PROPALCOLOTE X 0.4 ML,CAJA DISPENSADORA CON 10 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/FOIL ALUMINIO X 0.4 ML , CAJA DISPENSADORA CON 10 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/PROPALCOLOTE X 0.4ML,CAJA CON 1 JERINGA PRELLENADA EN BLSITER PVC/PROPALCOLOTE X 0.4 ML CON BIOCLICK DE SEGURIDAD, CAJA CON 1 JERINGA PRELLENADA CON FOIL ALUMINIO X 0.4 ML CON BIOCLICK DE SEGURIDAD;MUESTRAS MEDICAS:CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLISTER PVC/FOIL ALUMINIO X 0.4ML,CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLISTER PVC FOIL ALUMINIO X 0.4ML CON BIOCLIK DE SEGURIDAD,CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLSITER PVC/PROPALCOLOTE X 0.4ML,CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLISTER PVC/PROPALCOLOTE X 0.4ML CON BIOCLICK DE SEGURIDAD. JERINGA DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I TRANSPARENTE CADA JERINGA PRELLENADA DE 0.4ML CONTIENE: ENOXAPARINA SÓDICA 40MG;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C RECETA MÉDICA -PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA EN PACIENTES QUIRURGICOS -TRATAMIENTO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) -PREVENCIÓN DE LA FORMACIÓN DE COAGULOS EN EL CIRCUITO DE LA CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA DURANTE LA HEMODIÁLISIS PHARMAYECT S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA HN-BI-0923-0001 10/9/2028
15 NUEVO REGISTRO ENGERIX B 20 MICROGRAMOS / 1.0 ML ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS B: 20 μg SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA / JERINGA PRECARGADA CONTENIENDO 1 DOSIS DE 1ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE + 1 AGUJA. FRASCO DE VIDRIO TIPO I CON TAPÓN CAUCHO BUTÍLICO CADA ML CONTIENE: ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS B 20 μg, ADSORBIDO EN HIDRÓXIDO DE ALUMINIO, HIDRATADO 0.50 mg PRODUCIDO EN CÉLULAS DE LEVADURA (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) MEDIANTE TECNOLOGÍA DE ADN RECOMBINANTE; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA INMUNIZACIÓN ACTIVA DE PERSONAS NO INMUNES A PARTIR DE LOS 16 AÑOS DE EDAD FRENTE A LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB) CAUSADA POR TODOS LOS SUBTIPOS CONOCIDOS. LOS GRUPOS DE POBLACIÓN SUSCEPTIBLES DE INMUNIZACIÓN VIENEN DETERMINADOS POR LAS RECOMENDACIONES OFICIALES. MEDIANTE LA INMUNIZACIÓN CON ENGERIX-B TAMBIÉN SE PUEDE ESPERAR LA PREVENCIÓN DE LA HEPATITIS D (CAUSADA POR EL AGENTE DELTA) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, GMBH & CO.KG. DRESDEN ALEMANIA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA HN-BI-0923-0003 7/9/2028
16 NUEVO REGISTRO MICROPARIN 60MG/0.6ML SOLUCIÓN INYECTABLE ENOXAPARINA SÓDICA 60.00MG/0.6ML SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA,INTRAVENOSA CAJA CON 1 Y 2 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/FOIL ALUMINIO X 0.6 ML,CAJA CON 1 Y 2 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/PROPALCOTE X 0.6 ML,CAJA DISPENSADORA CON 10 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/FOIL ALUMINIO X 0.6 ML , CAJA DISPENSADORA CON 10 JERINGAS PRELLENADAS EN BLISTER PVC/PROPALCOTE X 0.6ML,CAJA CON 1 JERINGA PRELLENADA EN BLSITER PVC/PROPALCOTE X 0.6ML CON BIOCLICK DE SEGURIDAD, CAJA CON 1 JERINGA PRELLENADA CON FOIL ALUMINIO X 0.6 ML CON BIOCLICK DE SEGURIDAD;MUESTRAS MEDICAS:CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLISTER PVC/FOIL ALUMINIO X 0.6ML,CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLISTER PVC FOIL ALUMINIO X 0.6ML CON BIOCLIK DE SEGURIDAD,CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLSITER PVC/PROPALCOTE X 0.6ML,CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA EN BLISTER PVC/PROPALCOTE X 0.6ML CON BIOCLICK DE SEGURIDAD. JERINGA DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I TRANSPARENTE CADA JERINGA PRELLENADA DE 0.6ML CONTIENE: ENOXAPARINA SÓDICA 60MG;EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C RECETA MÉDICA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA EN PACIENTES QUIRURGICOS -TRATAMIENTO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) -PREVENCIÓN DE LA FORMACIÓN DE COAGULOS EN EL CIRCUITO DE LA CIRCULACIÓN EXTRACORPOREA DURANTE LA HEMODIÁLISIS PHARMAYECT S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA HN-BI-0923-0002 8/9/2028
17 RENOVACIÓN PANZYGA INMUNOGLUBULINA HUMANA NORMAL (IgIV) POLVO ESTERIL PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO, 1 VIAL CON SOLVENTE, 1 SET DE TRANSFERENCIA, 1 EQUIPO DE INFUSIÓN, 1 JERINGA DESCARTABLE, 2 COMPRESAS EMBEBIDAS EN ALCOHOL FRASCO DE VIDRIO TIPO I CERRADO CON UN TAPON DE BROMOBUTILO CADA ML DE SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN CONTIENE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL 100.00 MG, IgG ≥95%, IgA ≤ 300 MCG/ML, GLICINA 17.3 MG, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P 1 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA TERAPIA DE REEMPLAZO EN PACIENTES CON DEFICIENCIA CONGENITA DE ANTICUERPOS OCTAPHARMA LINGOLSHEIM FRANCIA OCTAPHARMA AG SUIZA HN-BI-0918-0001 6/9/2028
18 RENOVACIÓN MERAPUR MENOTROFINA POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEA PROFUNDA CAJA CONTENIENDO 5 VIALES CON PLOVO LIOFILIZADO Y 5 AMPOLLETAS CON 1 ML DE DILUYENTE VIAL DE VIDRIO INCOLORO DE CLASE HIDROLÍTICA TIPO I CADA VIAL CON POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: MENOTROFINA 75 UI;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA TRATAMINETO DE LA INFERTILIDAD EN LAS SIGUIENTES SITUACIONESCLINICAS: ANOVULACION, INCLUYENDO LA ENFREMEDAD DE OVARIO POLIQUISTICO (PCOD/EOPC), EN MUJERES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMINETO CON CITRATO DE CLOMIFENO. FERRING GMBH ALEMANIA FERRING GMBH ALEMANIA HN-BI-0519-0002 6/1/2029
19 RENOVACIÓN SERALBUMIN-20 ALBUMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 50 MLY 100 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:ALBUMINA HUMANA 0.20 G; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C RECETA MÉDICA HIPOVOLEMIA, TERAPIA DE QUEMADURAS, HIPOPROTEINEMIA CON O SIN EDEMA, SINDROME DE DISTRES RESPIRATORIO DEL ADULTO(ARDS), DERIVACIÓN CARDIOPULMONAR, INSUFICIRNCIA HEPATICA AGUDA, ENFERMEDAD HEMOLITICA NEONATAL SECUESTRO DE LIQUIDOS RICOS EN PROTEINAS, RESUSPENSION DE ERITROCITOS, NEFROSIS AGUDA, DIALISIS RENAL GRIFOLS THERAPEUTICS INC ESTADOS UNIDOS DE AMERICA GRIFOLS THERAPEUTICS INC ESTADOS UNIDOS DE AMERICA HN-BI-1123-0001 9/11/2028
20 RENOVACIÓN CHORAGON GONADOTROFINA CORIONICA POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 3 VIALES DE POLVO LIOFILIZADO + 3 AMPOLLAS CON 1 ML DE DILUYENTE VIAL DE VIDRIO 2R TIPO I CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:GONDOTROFINA CORIÓNICA 5000.UI, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA GINECOLOGIA: EN MUJERES CON ANOVULACION O OLIGOOVULACION PARA PRECIPITAR LA OVULACION Y LA INDUCCION DE LITEINIZACION TRAS LA ESTIMULACION DEL CRECIMIENTO FOLICULAR. PARA LOS PROGARMAS DE TECNOLOGIA DE REPRODUCCION ASISTIDA (TRA), COMO LA FERTILIZACION IN VITRO: PRECIPITACION DE LA MADUREZ FOLICULAR FINAL Y LA LUTEINIZACION RAS LA ESTIMULACION DEL CRECIMIENTO FOLICULAR. FERRING GMBH (FABRICANTE DE LA FORMA FARMACÉUTICA). FERRING LÉĈIVA A.S.(ACONDICIONADOR SECUNDARIO) ALEMANIA/REPÚBLICA CHECA FERRING GMBH ALEMANIA HN-BI-0219-0005 6/1/2029